LEPU - Antigenní test z přední části nosu (sada 25ks)

Tento test je na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví povolen pro použití k sebe testování. Je tedy zařazen na seznam MZ ČR udělených výjimek podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č.56/2015 Sb. pro samo testování. 

Balení

Produkt se skládá z testovacích karet, návodu k použití, výtěrových tyčinek a pufru. V každém obalu testovací karty je jedna karta pro detekci antigenu nového koronaviru (2019 nCoV) a jedno balení vysoušedla.

Podmínky skladování a doba použitelnosti

Pokud je souprava skladována při 4°C - 30°C, v suchu a chráněna před slunečním zářením je doba použitelnosti 18 měsíců. Testovací kartu použijte do 1 hodiny od otevření obalu. Datum výroby a datum expirace jsou uvedeny na štítku obalu.

Odběr vzorků z nosu (dle výjimky MZ pro laické použití)

Během odběru vzorku by měla být hlavička výtěrové tyčinky zcela zasunuta do nosní dírky a jemně 5krát otočena. Poté odeberte vzorek stejnou výtěrovou tyčinkou z druhé nosní dírky stejným způsobem, aby se zajistilo do statečné množství vzorku. Během odběru vzorků dbejte na náležitou ochranu a vyhněte se přímému kontaktu se vzorkem. V případě náhodného kontaktu by měla být včas provedena dezinfekce a měla by být přijata nezbytná opatření. V každé zásilce je přiložen také obrázkový návod pro testování.

Před provedením testu si prosím pečlivě přečtěte návod k použití. Před testováním vytemperujte reagencie a vzorek na pokojovou teplotu.  Při odběru vzorků postupujte podle standardního postupu pro odběr vzorků z nosu nebo z výtěru z nosohltanu Ochranný kryt lepící pásky odstraňte před testováním , abyst e zabránili rozlití pufru Protáhněte hlavičku výtěrové tyčinky spodní částí jamky B do jamky A , přidejte 6 kapek pufru do jamky A a o točte výtěrovou tyčinkou ve směru a proti směru hodinových ručiček, opakujte 2x. Při testování mějte kartu položenou na rovném povrchu a kartou nepohybujte. Slepte levou a pravou stranu k sobě a začněte měřit čas. Počkejte, až se objeví fialovo-červená linie. Výsledek testu přečtěte za 15-20 minut Interpretace výsledku

Pozitivní (+): V oblasti kontroly kvality (C) a testovací oblasti (T) se objeví fialovo-červená linie

Negativní (-): Objeví se pouze jedna fialovo-červená linie v oblasti kontroly kvality (C), v testovací oblasti (T) se neobjeví žádná linie.

Neplatný: V oblasti kontroly kvality (C) není žádný fialovo-červený proužek nebo se objeví modrý proužek což značí špatný postup při testování nebo že je kazeta poškozená. V tomto případě si znovu pozorně přečtěte návod k použití a poté použijte novou testovací kazetu. Pokud problém přetrvává, přestaňte používat produkty se stejným číslem šarže a okamžitě kontaktujte místního dodavatele.

Výrobce Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

Společnost Lepu Medical Technology Co.,Ltd.,která tyto antigenní testy vyrábí, byla založena v roce 1999 v Číně. Specializuje se především na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků. Tato souprava je určena ke kvalitní a rychlé detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Jeho použití je jednoduché, velmi šetrné a ukazuje výsledek s vysokou přesností do 15 minut. Platný certifikát je součástí každé zásilky.